La vanne papillon fendue sanitaire automatisée pneumatique AVM est conçue pour le transfert de poudre fermé dans les environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et autres environnements de production contrôlés. Il est utilisé entre les équipements de traitement et les conteneurs mobiles ou fixes pour l'alimentation, le déchargement et le transfert de poudre. L'actionneur pneumatique automatise l'amarrage, le verrouillage, l'ouverture, la fermeture et la séparation des vannes, réduisant ainsi les interventions manuelles lors des cycles de transfert répétés.
La structure de la vanne divisée est conçue pour les applications à haut confinement impliquant des poudres toxiques, allergènes ou hautement actives. Il peut assurer un confinement OEB 4 dans la configuration standard et peut être associé à un système d'extraction de poussière pour les applications OEB 5 avec une VLEP ≤1 μg/m³. AVM fournit la vanne sous un système de gestion de la qualité ISO 9001, avec des options de matériaux conformes aux normes CE et FDA disponibles pour les configurations applicables.
La vanne active est normalement installée sur des équipements de traitement fixes tels que des réacteurs, des séchoirs, des mélangeurs, des réservoirs de stockage et d'autres équipements de manipulation de poudre. Il contient le mécanisme de commande pneumatique et contrôle la séquence des vannes principales pendant le transfert de matériau.
La vanne passive peut être installée sur les IBC, les fûts, les silos de transfert et les conteneurs de réception. Sa configuration permet aux conteneurs mobiles de se connecter à des équipements de traitement fixes tout en conservant un chemin de matériau fermé pendant le transfert.
Trois actionneurs pneumatiques sont intégrés à la vanne active. Ils actionnent le mécanisme de verrouillage et la plaque à clapets selon la séquence programmée. Cet agencement permet à la vanne d'être incorporée dans un équipement automatisé de manipulation de poudre sans nécessiter une opération manuelle continue.
Les moitiés active et passive sont positionnées ensemble avant le transfert de matière. Le système pneumatique actionne le mécanisme de verrouillage mécanique une fois que les deux moitiés sont correctement alignées, créant ainsi la connexion étanche requise entre l'équipement de traitement et le conteneur de réception.
Une fois les conditions d'accostage et de verrouillage confirmées, l'actionneur pneumatique déplace la plaque à clapets en position ouverte. Les moitiés reliées forment alors un canal de transfert fermé pour le mouvement de la poudre.
Après le transfert du matériau, la plaque à clapets se ferme avant que le mécanisme de verrouillage ne soit libéré. Les deux moitiés peuvent alors être séparées l'une de l'autre. Des dispositifs de retour de position peuvent être ajoutés pour confirmer l'état de fonctionnement du système de contrôle de l'usine.
La structure divisée est conçue pour limiter la libération de poudre lors de la connexion, du transfert et de la séparation. La configuration standard peut prendre en charge le confinement OEB 4 sans système d'extraction de poussière externe, sous réserve de la conception complète du système et des exigences de test applicables.
Pour les applications impliquant des ingrédients pharmaceutiques hautement actifs ou des poudres hautement toxiques, la vanne peut être configurée avec un port d'extraction et un équipement de dépoussiérage compatible. Cette configuration est destinée aux applications nécessitant un confinement OEB 5 avec une VLEP ≤1 μg/m³.
Le système d'extraction est une configuration optionnelle plutôt qu'un composant standard. Cela peut être envisagé lorsque le processus du client nécessite un niveau de confinement plus élevé que celui fourni par la configuration de base de la vanne. La sélection finale doit être basée sur les propriétés des matériaux, les conditions du procédé et l'évaluation du confinement.
Les composants en contact avec le produit sont fabriqués en acier inoxydable 316L. Ce matériau offre une résistance à la corrosion et est largement utilisé dans les équipements de traitement pharmaceutique et sanitaire où la nettoyabilité et la compatibilité des matériaux sont importantes.
Les matériaux d'étanchéité disponibles incluent l'EPDM, le silicone et le FKM (Viton). Des options de matériaux conformes à la FDA peuvent être spécifiées en fonction de l'application. La sélection des joints doit tenir compte de la compatibilité du produit, des produits chimiques de nettoyage, de la température de fonctionnement et des conditions de stérilisation.
La surface de contact avec le produit peut être finie à Ra ≤ 0,4 μm, tandis que la surface externe peut atteindre Ra ≤ 0,8 μm. La surface de contact lisse aide à réduire la rétention de poudre et facilite les procédures de nettoyage et d'inspection.
L'équipement peut être configuré pour les processus WIP (Wash-In-Place). La méthode de nettoyage doit être sélectionnée en fonction des caractéristiques de la poudre, de l'agent de nettoyage, des conditions d'écoulement et des exigences de validation de la chaîne de production.
La vanne peut prendre en charge les applications SIP (Steam-In-Place) lorsque les matériaux, les joints et la configuration sélectionnés sont adaptés aux conditions de stérilisation requises. La température du processus et la durée d'exposition doivent être confirmées lors de la conception et de la validation du système.
La structure divisée permet de séparer le côté passif du côté actif après le cycle de transfert. Sa construction sanitaire et sa rétention réduite de matériaux contribuent à simplifier le nettoyage et l'inspection entre les lots, en particulier lorsque différentes poudres sont traitées sur la même ligne de production.
La configuration pneumatique peut être intégrée aux systèmes PLC, DCS et SCADA via des électrovannes et des composants de contrôle appropriés. Cela permet au fonctionnement de la vanne de faire partie de la séquence globale de transfert de matériau.
Des dispositifs de retour de position en option peuvent fournir des informations sur l'état de la vanne. Le système de contrôle peut utiliser ces signaux pour confirmer si la vanne est correctement positionnée avant d'autoriser l'étape suivante du processus.
La séquence de commande peut être configurée de manière à ce que l'ouverture de la vanne ne soit autorisée qu'une fois que les conditions d'accostage et de verrouillage sont satisfaites. La fermeture et la séparation peuvent également être coordonnées avec le système de production pour réduire le risque de fonctionnement incorrect.
Les tailles disponibles vont du DN50 au DN250, couvrant environ 2 à 10 pouces. La taille appropriée doit être sélectionnée en fonction du diamètre de la ligne de transfert, des exigences en matière de débit de poudre, de la sortie du récipient et du raccordement au processus existant.
La vanne utilise des connexions sanitaires Tri-Clamp et peut être configurée pour les normes de connexion notamment DIN, BS 4825, 3-A et JIS. La sélection des connexions doit correspondre à la tuyauterie et à l'équipement de traitement existants du client.
Les accessoires disponibles incluent un capuchon de nettoyage actif, un bouchon de vanne actif, un protecteur de vanne passif, une vanne passive POM, un dispositif de retour de position automatique, une unité de commande et une électrovanne. Des composants d’extraction de poussière peuvent également être ajoutés lorsqu’un niveau de confinement plus élevé est requis.
Transfert en boucle fermée de HPAPI antitumoral
Une société pharmaceutique de haute technologie en Chine produit des matières premières antitumorales hautement actives (HPAPI). Étant donné que les poudres sont toxiques et allergènes, son processus de transfert existant présentait des problèmes liés aux fuites de poussière, à l'exposition des opérateurs, à la contamination croisée et à l'efficacité de la production. Le projet nécessitait une solution de transfert fermée adaptée à la protection OEB 5 et à une production orientée GMP.
L'entreprise a sélectionné la vanne papillon sanitaire automatisée pneumatique AVM DN100 pour le transfert de poudre entre un réacteur et un réservoir IBC. Le système de contrôle pneumatique a été connecté au PLC de l'usine, permettant d'inclure l'amarrage, l'ouverture, le transfert de matériau, la fermeture et la séparation dans la séquence de production automatisée. Un composant d’extraction des poussières a également été installé pour améliorer les performances du confinement.
Après 18 mois de fonctionnement, le système a maintenu la norme de confinement OEB 5, avec des concentrations de poussière en atelier constamment inférieures à 1 μg/m³. Le fonctionnement automatisé a augmenté l'efficacité de la production de plus de 40 %, tandis que la contamination croisée des lots a été éliminée et que le taux de qualification des produits déclaré a atteint 100 %.
Le système a également passé avec succès les vérifications de conformité FDA et GMP du client et a soutenu le processus de production continu de l'entreprise. Le fonctionnement automatisé des vannes a réduit les interventions manuelles lors du transfert de matériaux et a contribué à réduire la charge de travail liée au fonctionnement, à la maintenance et à la conformité.
| Article | Caractéristiques |
| Taille de la vanne | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Performances de confinement | OEB 4 sans système d'extraction ; OEB 5 avec système d'extraction, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Mode de fonctionnement | Fonctionnement manuel, actionnement pneumatique, contrôle intelligent entièrement automatique |
| Nettoyage et stérilisation | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), stérilisation à température de processus validée |
| Matériel de contact avec le produit | Acier inoxydable 316L |
| Matériau d'étanchéité | EPDM, silicone, FKM (Viton), avec options conformes FDA 21 CFR |
| Finition de surface | Surface de contact du produit : Ra ≤ 0,4 μm ; Surface externe : Ra ≤ 0,8 μm |
| Type de connexion | Tri-Clamp |
| Normes de connexion | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Accessoires en option | Capuchon de nettoyage actif, clapet de vanne actif, protecteur de vanne passif, vanne passive POM, dispositif de retour automatique de position, unité de commande, électrovanne |
| Certifications | Options de matériaux conformes aux normes ISO 9001, CE et FDA |
Oui. La vanne papillon sanitaire automatisée pneumatique AVM peut être équipée d'électrovannes, de fins de course et de dispositifs de retour de position pour la connexion avec des systèmes PLC, DCS ou SCADA. L'interface exacte et la configuration du signal doivent être confirmées en fonction du système de contrôle du client.
La configuration standard peut être utilisée pour les applications OEB 4 sans système d'extraction. Pour les processus manipulant des poudres très puissantes ou hautement toxiques qui nécessitent un confinement OEB 5 et une VLEP ≤1 μg/m³, un système d'extraction et de dépoussiérage approprié peut être ajouté.
La configuration manuelle convient aux applications où les opérateurs effectuent directement la séquence de transfert et où la fréquence de production est relativement faible. La version pneumatique est plus adaptée à une production répétée ou continue car l'amarrage, l'ouverture, la fermeture et la séparation peuvent être intégrés dans une séquence de contrôle automatisée.
EPDM, silicone et FKM (Viton) sont disponibles. La sélection dépend de la poudre, des produits chimiques de nettoyage, de la température de fonctionnement et des conditions de stérilisation. Pour les applications pharmaceutiques, le matériau sélectionné doit également être vérifié par rapport aux exigences FDA et de validation du client.
La gamme disponible va du DN50 au DN250. La taille correcte dépend du raccordement au procédé, de la capacité de transfert, des caractéristiques de la poudre et de l'équipement existant. AVM peut configurer les moitiés de vannes actives et passives selon les exigences d'installation du client.
AVM fabrique selon un système de gestion de la qualité ISO 9001. Des options de conformité CE et FDA sont disponibles en fonction de la configuration de la vanne sélectionnée, des matériaux et des exigences du projet. Les certificats et la documentation spécifiques doivent être confirmés lors des spécifications techniques et du devis.
Adresse
No. 373 Oufan Road, district de Dongtou, ville de Wenzhou, province du Zhejiang, Chine
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