Le conteneur de transfert bêta stérile sans contamination AVM RTP est conçu pour les environnements propres et contrôlés, servant de terminal portable pour le système RTP. L'appareil peut se connecter aux ports Alpha standard sur les isolateurs, les gants boîtes et chambres scellées, utilisant une structure d'accueil Alpha-Beta mature pour créer un canal complètement scellé avant l'opération.
Pendant le processus de transfert, le conteneur Beta et la trappe portuaire Alpha sont reliés de manière transparente, garantissant qu'aucun matériau exposition et aucun risque de contact du personnel avec des contaminants tout au long du processus. La trappe automatiquement se verrouille après l'opération, maintenant une intégrité scellée avant et après la séparation, résolvant efficacement les problèmes tels que la contamination croisée, l'échec de la stérilité et la perte de matériaux associés aux méthodes de transfert traditionnelles. En tant que Pièce maîtresse de l'équipement développée en interne par un fabricant chevronné, le produit équilibre un fonctionnement léger avec une résistance et une durabilité élevées, adaptable à divers scénarios de production industrielle et de laboratoire.
Le conteneur de transfert bêta stérile sans contamination RTP utilise une structure scellée intégrée, maintenant un état stérile et scellé pendant toute la durée de l'opération. Cela bloque non seulement les contaminants externes et protège la pureté des matières premières et des produits finis mais empêche également les fuites de poudres et d'actifs à haut risque matériaux, assurant intégralement la sécurité du personnel et de l’environnement de l’atelier.
Compatible avec les ports RTP Alpha standard de l'industrie, couvrant toutes les tailles du DN105 au DN460. Amarrage précis et un verrouillage stable garantit des opérations de scellage répétées sans nécessiter de modifications à l'équipement existant, ce qui le rend adapté à diverses installations de salles blanches.
Le mécanisme de verrouillage mécanique intégré empêche efficacement l'ouverture accidentelle, le désalignement et les opérations non autorisées. opération. La porte ne peut être ouverte qu'après une connexion entièrement et précisément verrouillée, atténuant ainsi les risques liés au processus. le niveau matériel et améliorer la sécurité et la stabilité de la production.
Propose deux options de matériaux : acier inoxydable 316L, résistant à la corrosion et résistant aux stérilisations répétées, adapté à la production industrielle à haute fréquence et à haute intensité ; et un matériau polymère haute performance, léger et facile à manipuler, réduisant le travail manuel et adapté aux scénarios de transport de précision en petits lots dans laboratoires.
L'équipement présente un intérieur et un extérieur lisses avec des espaces minimes, et sa structure hygiénique facilite nettoyage, stérilisation et vérification de conformité rapides, réduisant efficacement les temps d'arrêt et les coûts de maintenance, et s'adapter à une production de routine conforme aux BPF.
Utilisant une conception ergonomique optimisée avec une répartition raisonnable du poids, les opérations d'amarrage et de manutention sont simple, réduisant considérablement la difficulté des opérations quotidiennes et la probabilité d'erreurs opérationnelles, ainsi améliorer l’efficacité opérationnelle.
Capable de transférer des matières premières, des produits pharmaceutiques finis, des échantillons expérimentaux et des outils de production, tout en soutenant également le transfert en boucle fermée des déchets à haut risque, couvrant globalement la manutention des matériaux besoins de la fabrication pharmaceutique aseptique, de la fabrication à haute densité et des expériences biologiques.
Le conteneur de transfert AVM Beta établit un canal de transport stérile sans exposition via Alpha-Beta standard amarrage en boucle fermée. Le processus opératoire est standardisé et traçable, avec les étapes spécifiques suivantes :
Alignez le conteneur Beta avec le port Alpha correspondant pour terminer le verrouillage mécanique.
Le système vérifie automatiquement l'état de la station d'accueil. Une fois conforme, l’accès à la tringlerie à double porte est déverrouillé.
Les deux portes s'ouvrent simultanément, formant un canal étanche pour un transfert de matériaux en toute sécurité.
Après le transfert, les deux portes se verrouillent. Une fois le sceau intact, les portes sont déverrouillées et l'équipement retiré, maintenant un état stérile tout au long du processus.
Le conteneur de transfert bêta stérile sans contamination RTP est largement utilisé dans le transport aseptique de produits pharmaceutiques bruts. matériaux, production de préparations aseptiques, prélèvement et transfert en laboratoire, culture de bioprocédés, isolateur/boîte à gants opérations et le transport de matériaux en boucle fermée dans les salles blanches.
Pour se conformer aux nouvelles normes GMP, l'atelier API aseptique du North China Pharmaceutical Group a introduit le Système RTP de conteneur de transfert bêta sans contamination stérile AVM pour le transfert en boucle fermée de produits aseptiques hautement actifs matières premières en poudre. La méthode de transfert originale de l'atelier souffrait de problèmes tels que l'exposition des matériaux, contamination croisée et difficultés de validation, ne répondant pas aux exigences d'aseptique haut de gamme production.
Après la mise en œuvre de cet équipement, l'atelier a pu réaliser un transfert aseptique entièrement fermé des matières premières, des échantillons et des outils entre la zone propre et l'isolateur sans modifier le système d'isolateur existant. La 316L le corps en acier inoxydable résiste à une stérilisation répétée à haute température et la structure lisse comme un miroir facilite nettoyage et validation rapides, entièrement conformes aux réglementations BPF. Après mise en œuvre, le matériel de l'atelier le risque de contamination a été considérablement réduit, le taux de qualification des produits a été considérablement amélioré et les équipements les temps d'arrêt ont été réduits de plus de 30 %. Simultanément, cela a complètement éliminé les risques pour la sécurité du personnel contact avec des matériaux à haut risque, devenant un cas d'application typique du transfert en boucle fermée RTP dans le secteur domestique industrie pharmaceutique.
| Élément de paramètre | Spécifications détaillées |
| Tailles de ports applicables | Série complète : DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Principaux matériaux | Acier inoxydable 316L, polymère haute performance |
| Finition de surface | Ra ≤ 0,4 μm (polissage miroir hygiénique) |
| Performances de base | Confinement stérile, prévention de la contamination croisée, verrouillage mécanique pour éviter les erreurs de fonctionnement, résistance à la corrosion chimique, réutilisable après stérilisation répétée |
| Norme de conformité | Conforme aux normes de l'industrie de production pharmaceutique GMP |
Oui. Les conteneurs de transport AVM Beta adhèrent strictement à l'interface RTP standard de l'industrie, offrant ainsi compatibilité avec les ports Alpha de la marque grand public sans personnalisation. Ils offrent une connexion stable, forte polyvalence et aptitude à la mise à niveau des lignes de production nouvelles et existantes.
Pour la production industrielle à haute fréquence, les stérilisations répétées, le nettoyage chimique intense et les matériaux à haut risque scénarios, le modèle en acier inoxydable 316L est préféré en raison de sa durabilité, de sa résistance à la corrosion et de sa durée de vie à long terme. réutilisabilité. Pour les opérations de laboratoire légères et à basse fréquence, le modèle polymère haute performance est recommandé, offrant portabilité, facilité d’utilisation et meilleure rentabilité.
Tout à fait oui. Les conteneurs de transport AVM Beta sont conçus selon les principes GMP. Leur hygiénique, sans couture La structure permet un nettoyage, une stérilisation et une validation réussie de l'étanchéité à l'air. Technique complète la documentation est fournie, passant facilement les audits de conformité et les validations de contrôle qualité par les laboratoires pharmaceutiques entreprises et laboratoires de biologie.
Adresse
No. 373 Oufan Road, district de Dongtou, ville de Wenzhou, province du Zhejiang, Chine
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